京械注准20142210138

技术参数要求：

 1.1硬件系统：

  1.1.1适用于呼吸科及其他相关科室，满足科室睡眠呼吸暂停、低通气综合征诊断与治疗的临床和科研需要，产品注册证需明确为“多导睡眠监测仪”

  1.1.2脑电2导、眼电2导、下颌肌电1导、心电1导、口鼻气流1导、鼾声1导、胸式呼吸1导、腹式呼吸1导、体位1导、脉搏1导、血氧饱和度1导、心率1导、CPAP压力滴定1导、5导备用通道；

  1.1.3全部传感器接入电极盒，导联数据通过电极盒处理后统一再进入前置放大器，以提高图像的清晰度和数据的准确性；

  1.1.4脑电、眼动、肌电和心电通道共模抑制比均≥80db；噪音电平：脑电、眼动、肌电通道≥0.3s；鼻气流、鼾声、胸/腹动：3mv；心电通道≤30uv；鼾声：

能监测出基频在150Hz-300Hz范围内的鼾声；

  1.1.5系统具有滤波功能，保证信号质量，抗干扰能力良好；

  1.1.6系统支持同步视频采集与回放，保证数据分析的准确性（视频选配）；

 *1.1.7胸腹运动传感器采用国际阻抗法技术，信号稳定，抗干扰性强；

  1.1.8ECG\SPO2\AIRFLOW等主要导联均可进行电极脱落自动报警；

1.1.9采用压力式口鼻气流，准确判断患者的气流受限；

  1.1.10采用国际通用导联优化设计，降低使用成本；

  1.1.11硬件系统可以不断升级，无缝连接PH、EtCO2、食道压以及NPT等外接直流设备，满足临床科研的需要；

 *1.1.12系统具有一机多床的功能，一个主机可同时监测、分析七床以上病人信息，节约医院采购成本；

*1.1.13可连接不同品牌的CPAP\AUTOCPAP\BIPAP进行压力滴定；可联机CPAP或BIPAP呼吸机进行压力测定和在电脑上调压的压力滴定控制软件和多发小睡实验（MSLT），当连接同品牌呼吸机时，在滴定过程中完成单、双水平模式随意切换，并同时控制11个以上的呼吸机参数（CPAP、IPAP、EPAP、I SENSE、E SENSE、Rise Time、RR、E\I、Ti min/Ti max、VT、leak），通过潮气量、吸气时间等高级设置，可轻松应对睡眠呼吸暂停及其他复杂重叠病人的压力滴定治疗 

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